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玻璃瓶在藥品行業(yè)中使用需要什么樣的標(biāo)準(zhǔn) 所屬分類:[ 公司新聞 ] 來源:本站原創(chuàng) 發(fā)布時間:2019-05-22 已訪問:2107 次
玻璃瓶生產(chǎn)廠生產(chǎn)的各種玻璃瓶產(chǎn)品,因為材質(zhì)的不同而形成了不同的體系標(biāo)準(zhǔn),為各種藥品在選擇科學(xué)合理的玻璃容器提供了足夠的依據(jù)及條件。不同的劑型、不同的性質(zhì)以及不同檔次的藥物在對包裝玻璃瓶的選擇上都應(yīng)該遵循以下的原則:
1、化學(xué)的穩(wěn)定性
用于盛放各種藥品的玻璃瓶和藥品之間要具備很好的相容性,也就是說要保證在進行藥品生產(chǎn)、貯存和使用過程中都不能因為玻璃的化學(xué)性能不穩(wěn)定,而造成相互間某些物質(zhì)產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)從而導(dǎo)致藥品發(fā)生變異或者失效。
2、抗溫急變性
不同類型的藥物在進行生產(chǎn)的過程里就必須進行高溫的烘干和消毒滅菌或者進行低溫凍干的工藝,所以要求玻璃瓶廠生產(chǎn)的玻璃瓶必須具備很好的適宜溫度劇變而不產(chǎn)生炸裂的能力。
3、良好的機械強度
不同類型的藥品在進行生產(chǎn)和運輸裝卸時都會承受一定程度的機械沖擊,作為藥用的玻璃瓶在機械強度的要求上除了和瓶子的類型、幾何的尺寸等有關(guān)系以外,對它的機械強度也有要求。對于一般的粉針制劑、口服制劑和大輸液方面的藥品,通常使用低硼硅的玻璃或者經(jīng)過中性處理的鈉鈣玻璃來滿足對化學(xué)穩(wěn)定性的要求。而藥品對玻璃的腐蝕程度,一般也是液體藥品大于固體藥品,堿性的藥物大于酸性的藥物,尤其是強堿水針制劑對于藥用玻璃瓶的化學(xué)穩(wěn)定性能要求會更高。
隨著藥用玻璃瓶新的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的發(fā)布和實施,對于玻璃瓶生產(chǎn)廠家建立一個完善的、具有科學(xué)性的標(biāo)準(zhǔn)體系,加快和國際市場的接軌,和提高藥物包材的質(zhì)量、保證藥品的質(zhì)量以及促進行業(yè)的發(fā)展和國際貿(mào)易方面,都會起到推進的作用。
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