我們都知道,各種藥學(xué)上可接受的玻璃材料,需要含有不同材料的不同的藥物的藥用瓶,通常是含有鈉鈣玻璃或硼硅酸鹽玻璃材料低藥用玻璃瓶口服瓶;冷凍粉末,疫苗和其它藥品使用中性硼硅酸鹽玻璃藥瓶制成;輸液瓶通常由鈉鈣玻璃藥瓶的。幾個月前,有媒體報道稱:。 “含有一種碳酸氫鈉注射液的藥物250毫升玻璃瓶,沒有過保質(zhì)期出現(xiàn)縮放”此消息一出,醫(yī)藥行業(yè)引起了軒然大波,如果這件事是真的,這將嚴(yán)重患者的健康。因此,制藥公司在藥用玻璃的選擇,甚至,甚至,使良好的質(zhì)量,然后把握好以下幾點(diǎn):
藥用玻璃瓶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 從工廠的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來分析和判斷產(chǎn)品的質(zhì)量。 醫(yī)藥塑料瓶企業(yè)應(yīng)建立比我國標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
點(diǎn)2,以及含有用于定性和穩(wěn)定相容性試驗(yàn)的藥物組合物,雖然可藥用瓶優(yōu)于包裝材料的其它材料藥學(xué)上可接受的化學(xué)穩(wěn)定性瓶?;瘜W(xué)和物理因素是不一樣的,特別是當(dāng)使用的新型包裝材料的新的藥物,相容性試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)玻璃和含有藥物組合物之間進(jìn)行的。含材料,相互滲透,洗脫,化學(xué)反應(yīng)的吸附的玻璃材料,只能通過科學(xué)檢測確定進(jìn)行修改。
第3點(diǎn),藥用玻璃瓶和蓋子的密封性、水蒸汽進(jìn)行滲透性。密封性與水蒸氣通過滲透性是藥用塑料瓶的兩個具有重要信息技術(shù)發(fā)展指標(biāo),它們對裝藥結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性方面起著致關(guān)重要的影響。
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